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醫(yī)療器械產(chǎn)品是醫(yī)療衛(wèi)生體系建設(shè)的重要基礎(chǔ)，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)具有高度戰(zhàn)略性、帶動性和成長性，其戰(zhàn)略地位受到世界各國普遍重視，已成為一個科技進步和國民經(jīng)濟現(xiàn)代化水平的重要標志。


長期以來，我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展水平低，CT、MRI、PET/CT、高性能彩超等大中型、中高端醫(yī)療裝備和高值醫(yī)用材料、高端植介入體主要依賴進口，基層市場近年來的進口比例也在不斷攀升。進口醫(yī)療器械產(chǎn)品帶來巨大經(jīng)濟負擔，也是造成醫(yī)療費用不合理增長和患者“看病難、看病貴”的一個重要因素。在產(chǎn)業(yè)競爭形勢不斷加劇和我國醫(yī)改深入實施的關(guān)鍵時期，加強這一領(lǐng)域的科技布局，有效提升我國醫(yī)療器械領(lǐng)域的技術(shù)競爭力和產(chǎn)業(yè)競爭力至關(guān)重要。


“十二五”以來，把醫(yī)療器械領(lǐng)域列入我國科技發(fā)展的戰(zhàn)略重點，科技部制定了《醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)發(fā)展專項規(guī)劃(2011-2015)》，成立了醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟，啟動實施了“醫(yī)療器械重點專項”，已投入國撥經(jīng)費12億元。“醫(yī)療器械重點專項”圍繞“基層升級、高端突破、前沿創(chuàng)新”三大方向，突出當前基層醫(yī)療衛(wèi)生體系建設(shè)急需，著力解決我國高端醫(yī)療器械產(chǎn)品主要依賴進口的問題，前瞻部署未來產(chǎn)業(yè)發(fā)展的前沿方向，在頂層設(shè)計基礎(chǔ)上重點布局了20個重大戰(zhàn)略性產(chǎn)品、10項前沿技術(shù)及10項基層應用解決方案的研究。


經(jīng)過兩年多研發(fā)，在科技部醫(yī)療器械重點科技專項的推動下，我國醫(yī)療器械領(lǐng)域的重大產(chǎn)品不斷取得突破，創(chuàng)新成果密集涌現(xiàn)，取得了一系列“自主原創(chuàng)”、“從無到有”和“從低到高”的重要突破，一批數(shù)字化、智能化、便攜式的創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品應用到基層醫(yī)療機構(gòu)，我國醫(yī)療器械領(lǐng)域自主創(chuàng)新的內(nèi)生動力、創(chuàng)新活力顯著增強，醫(yī)療器械領(lǐng)域踐行“創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展”率先突圍，醫(yī)療器械國產(chǎn)化進入大發(fā)展的嶄新局面。 


目前，醫(yī)療器械重點科技專項確定的“十二五”戰(zhàn)略目標正在逐步實現(xiàn)。X線機、超聲、生化等基層新“三大件”全線技術(shù)升級，MRI、彩超、CT、PET/CT等高端產(chǎn)品成功實現(xiàn)國產(chǎn)化。國產(chǎn)化醫(yī)療器械平均購置成本比進口品牌便宜30％以上，為各級醫(yī)療機構(gòu)高端醫(yī)學影像設(shè)備的普及配置和升級提供重要支撐，為我國醫(yī)療改革順利推進提供了裝備保障。


在推進醫(yī)療器械重點專項的組織實施過程中，科技部在系統(tǒng)思路和頂層設(shè)計的基礎(chǔ)上，不斷完善組織體系、工作體系、研發(fā)體系。在組織上著力推動產(chǎn)學研醫(yī)深度結(jié)合，充分調(diào)動多元創(chuàng)新主體的積極性;實施上以企業(yè)為主體，建立有效利益驅(qū)動機制，優(yōu)化任務布局和資源配置方式;管理上突出重點，重點做好20個需求突出的重大戰(zhàn)略性產(chǎn)品的過程管理工作。目前，已基本形成以企業(yè)為主體，產(chǎn)學醫(yī)協(xié)同推進，各領(lǐng)域、各項目、各重大產(chǎn)品責任專家分級負責、全程追蹤的組織推進和管理機制，專項實施工作進展順利，在激發(fā)創(chuàng)新活力、集聚創(chuàng)新要素、打造創(chuàng)新團隊、完善創(chuàng)新鏈條、優(yōu)化創(chuàng)新環(huán)境等多方面初現(xiàn)成效，展現(xiàn)出良好的發(fā)展勢頭。